Wet- en Regelgeving

I. Het formulier, bedoeld in het eerste lid van artikel 15 van het Landsbesluit verpakte geneesmiddelen wordt ingericht overeenkomstig bijlage A van deze beschikking.
II. Het register, bedoeld in het tweede lid van artikel 15 van het Landsbesluit verpakte geneesmiddelen wordt gehouden in de vorm van kaarten, waarvan de inrichting geschiedt overeenkomstig bijlage B van deze beschikking en welke worden bijeengehouden naar de volgorde van de op de kaarten vermelde registratienummeringen.
III. De bewaring van het register geschiedt ter Inspectie voor Geneesmiddelen in gesloten kasten, waarvan de sleutels berusten bij de Inspecteur voor Geneesmiddelen.
IV. Inschrijving vindt plaats door aantekening op de onder II bedoelde kaarten van de registratienummers, de namen van de geneesmiddelen, de fabrikanten en/of de importeurs, de chemische samenstellingen, de farmacologische classificaties en de data van de verzoeker en inschrijvingen, alsmede door parafering van de inschrijving door de commissie, bedoeld in artikel 5, lid 2 van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening .
V. Doorhaling geschiedt door aantekening op de betreffende kaarten van de data van de doorhalingen en door parafering van de doorhaling door de onder IV genoemde commissie.
VI. Slechts rechterlijke ambtenaren, de leden en de secretaris van de onder IV genoemde commissie en degenen, op wier verzoek een geneesmiddel is ingeschreven, mogen inzage hebben van het register. De Inspecteur voor Geneesmiddelen verstrekt hen desverlangd bovendien afschriften van en uittreksels uit het register. Verzoekers van laatstgenoemde categorie personen dienen voor ieder afschrift of uittreksel betreffende een geneesmiddel een bedrag van NAf 10,- (tien gulden) te betalen, dat wordt gestort in ’s Lands kas.
VII. De Inspecteur voor Geneesmiddelen verstrekt de in het eerste lid van artikel 50 van de Landsverordening op de geneesmiddelenvoorziening genoemde personen en ambtenaren desverlangd of uit eigen beweging zodanige uittreksels uit het register als van belang kan zijn voor hun opsporingswerkzaamheden.
VIII. (vervallen)

BIJLAGE A,

behorend bij P.B. 1961, no. 170

Invullen:
1) plaats van verzending van het verzoek;
2) datum en jaartal van het verzoek;
3) de naam van de verzoeker;
4) het adres van de verzoeker;
5) de naam van het geneesmiddel;
6) de vorm van het geneesmiddel;
7) de handelsnaam van de onderneming, waar de bereiding plaats vindt of zal plaats vinden;
8) het adres van de onderneming, waar de bereiding plaats vindt of plaats zal vinden;
9) de handtekening van de verzoeker.

BIJLAGE B,

behorende bij P.B. 1961, no. 170